Detalii produs
| Denumire comercială | Lysvulpen |
| Număr autorizaţie | 070040 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 05-03-2007 |
| Autorizaţie validă pâna la | 05-03-2012 |
| Substanţa activă | VR tulpina SAD Bern |
| Specii ţintă | vulpi sălbatice |
| Acţiune terapeutică | Vulpi Imunoprofilaxia rabiei. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | vaccin viu lichid, momeală |
| Prezentare | cutie x 20, 40 doze; saci x 350, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000 doze |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Detinator licenţa | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Firma responsabilă din România | FARMAVET SA România |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 20-05-2013 | IB/38b | Schimbare de importanta minora a unei proceduri de testare aprobate pentru o substanta activa sau un excipient biologic (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
| 3 | 16-08-2010 | extindere AC | Modificarea concentratiei substantei active. |
| 2 | 16-07-2010 | IB/41a,2 | Schimbarea dimensiunii pachetelor de produse finite - schimbare în afara limitelor aprobate în vigoare ale dimensiunilor pachetelor. |
| 1 | 13-06-2008 | IB/42a | Schimbarea perioadei de valabilitate. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Lysvulpen | 130007 | 14-01-2013 | 31-12-9999 | Valida |
