Detalii produs

Denumire comercială PregSure BVD
Număr autorizaţie 080096
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 04-11-2008
Autorizaţie validă pâna la 04-11-2013
Substanţa activă virusul BVD inactivat - tulpina 5960
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine Imunoprofilaxia diareei virale.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare cutii x 1 flacon x 5 doze (10 ml); 25 doze (50 ml)
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Belgia
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizaţie retrasă din 22.09.2011, deoarece compania Pfizer nu a furnizat dovezi stiintifice adecvate pentru a anula Decizia Comisiei Europene din 07.10.2010 în temeiul articolului 78 din Directiva 2001/82/CE.
Mod eliberare Cu prescripţie