Detalii produs

Denumire comercială Porcilis Begonia Aujeszky
Număr autorizaţie 100124
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 01-09-2010
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă virusul bolii Aujeszky-tulpina Begonia
Specii ţintă
Acţiune terapeutică Suine Imunoprofilaxia bolii Aujeszky.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică peletă liofilizată şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare flacoane x 10, 25, 50, 100 doze + diluant: flacoane x 20, 50, 100, 200 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL BV, Olanda
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Olanda
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii 31 dec. 9999 = nelimitat
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie
Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 05-10-2017 IA/B.III.2.a.2 Schimbare pentru realizarea conformităţii cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee naţională a unui stat membru.
3 23-04-2014 extindere AC Introducerea unei noi căi de administrare - intradermică.
2 17-01-2012 II/B.I.a.1.d Adăugarea unui loc de fabricaţie pentru antigen.
1 31-10-2011 IB/B.II.d.2.d Modificarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor pentru produsul finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Porcilis Begonia Aujeszky 050269 06-05-2005 06-05-2010 Expirata