Detalii produs

Denumire comercială	Porcilis Begonia Aujeszky
Număr autorizaţie	100124
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	01-09-2010
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	virusul bolii Aujeszky-tulpina Begonia
Specii ţintă
Acţiune terapeutică	Suine Imunoprofilaxia bolii Aujeszky.
Grupa terapeutică	Produse biologice
Forma farmaceutică	peletă liofilizată şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare	flacoane x 10, 25, 50, 100 doze + diluant: flacoane x 20, 50, 100, 200 ml
Perioada de aşteptare	0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa	INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România	INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	31 dec. 9999 = nelimitat
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
5	05-07-2021	IA/A.4	Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului (inclusiv centrele aferente de control al calităţii, după caz) sau furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare.
4	05-10-2017	IA/B.III.2.a.2	Schimbare pentru realizarea conformităţii cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee naţională a unui stat membru.
3	23-04-2014	extindere AC	Introducerea unei noi căi de administrare - intradermică.
2	17-01-2012	II/B.I.a.1.d	Adăugarea unui loc de fabricaţie pentru antigen.
1	31-10-2011	IB/B.II.d.2.d	Modificarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor pentru produsul finit.