Denumire comercială |
Nobilis ND C2
|
Număr autorizaţie |
100169 |
Status autorizaţie |
Valida
|
Data emiterii autorizaţiei |
17-11-2010 |
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
Substanţa activă |
VND, tulpina C2
|
Specii ţintă |
păsări
|
Acţiune terapeutică |
Gaini
Imunoprofilaxia bolii de Newcastle. |
Grupa terapeutică |
Produse biologice |
Forma farmaceutică |
liofilizat pentru suspensie cu aplicare oculonazală sau spray |
Prezentare |
flacon x 500, 1000, 2500, 5000, 10000, 25000 doze |
Perioada de aşteptare |
0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERVET LABORATORIOS SA, Spania |
Detinator licenţa |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
Observaţii |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie |
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
5 |
09-12-2021 |
3 x IB/B.II.d.2.d, II/B.II.e.1.b.2, IB/B.II.b.5.b, IA/B.II.b.5.b, IA/B.II.b.1.a, II/B.II.b.1.c, II/B.II.b.3.c |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit; schimbarea ambalajului direct al produsul finit; schimbare a testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricației produsului finit; înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit. |
4 |
19-10-2020 |
II/C.I.4 |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă. |
3 |
04-07-2019 |
IB/B.II.b.3.z, IB/B.II.d.2.d |
Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
2 |
25-06-2018 |
II/C.I.4 |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă. |
1 |
11-10-2012 |
IA/A.4 |
Schimbarea denumirii producătorului substanţei active. |