Detalii produs

Denumire comercială Quinoex 10
Număr autorizaţie 110104
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 06-06-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Găini şi curci În tratamentul afecţiunilor produse de microorganisme sensibile la enrofloxacina.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litru, 5 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: pui - 7 zile, curcani - 13 zile. A nu se administra la păsările care produc ouă destinate consumului uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS SERRA PAMIES SA, Spania
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie
Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 27-06-2018 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
3 07-03-2016 IA/B.II.b.3.a Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
2 03-11-2015 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 11-06-2014 IA/C.I.1.a. Schimbarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 şi 31 din Directiva 2001/83/CE sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Quinoex 10 060720 25-10-2006 18-07-2008 Expirata