STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Baycox 50 mg/ml
Număr autorizaţie 110183
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 08-08-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă toltrazuril
Specii ţintă ovine, porcine
Acţiune terapeutică Suine, ovine În tratamentul coccidiozei.
Grupa terapeutică Coccidiostatice
Forma farmaceutică suspensie orală
Prezentare flacon x 250 ml, 1000 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: suine - 77 zile, ovine - 42 zile. Nu este permisă utilizarea la ovine dacă laptele este destinat consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania
Detinator licenţa BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania
Firma responsabilă din România TAGIRI CONSULTING SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 17.07.2018, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 21-05-2014 IB/B.II.f.1.b.2 Modificarea perioadei de valabilitate după prima deschidere a ambalajului de la 3 luni la 6 luni.
2 25-02-2014 IA/B.I.a.2.a, IA/B.I.a.4.c, IB/B.I.a.4.z Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active; schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei substanţei active.
1 14-01-2013 IB/B.II.d.1.z, IA/B.II.d.1.a Modificarea limitelor de admisibilitate din specificatiile produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Baycox 5% 155917/1 19-08-2003 19-08-2008 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile