Detalii produs

Denumire comercială Enrodem 10%
Număr autorizaţie 110140
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 11-07-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Porcine și pui de găină Tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii sensibile la enrofloxacină.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 100 ml, 500 ml, 1000 ml, bidon x 5 litri, 10 litri, 20 litri
Perioada de aşteptare Carne și organe: 7 zile. Nu se administrează la păsările ale căror ouă sunt destinate consumului uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie DELOS IMPEX '96 SRL, România
Detinator licenţa DELOS IMPEX '96 SRL, România
Firma responsabilă din România DELOS IMPEX '96 SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie
Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 26-06-2018 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
3 23-03-2017 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
2 15-04-2016 - Corectarea greşelii editoriale a Rezumatului Caracteristicilor Produsului, etichetei şi a prospectului.
1 20-02-2013 IA/B.II.b.4.a Schimbarea marimii lotului.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enrodem 10% 060274 10-05-2006 10-05-2011 Expirata