Detalii produs

Denumire comercială Porcilis Ery+Parvo
Număr autorizaţie 150426
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 16-10-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă E.Rhusiopathiae- tulpina M2 serotip 2, PPV tulpina 014
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Scroafe şi scrofiţe Imunoprofilaxia rujetului şi parvovirozei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 10, 25, 50, 125 doze (20, 50, 100, 250 ml)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL BV, Olanda
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Olanda
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie
Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 11-10-2019 IA/A.7, II/B.I.a.2.c, II/B.I.d.1.a.3, II/B.II.a.3.b.3 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient; schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active; schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat și schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit.
1 12-04-2016 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Porcilis Ery+Parvo 100142 24-09-2010 24-09-2015 Expirata

Login