Detalii produs
Denumire comercială | Fungiconazol 200 mg |
Număr autorizaţie | 200012 |
Status autorizaţie | Anulata |
Data emiterii autorizaţiei | 22-01-2020 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | ketoconazol |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Câini Tratamentul dermatomicozelor cauzate de următorii dermatofiți: Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton mentagrophytes. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | comprimate |
Prezentare | blister x 10 comprimate |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
Detinator licenţa | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 23-02-2023 | B.24, B.21, B.20 | Adăugarea unui producător responsabil cu eliberarea seriilor, inclusiv controlul seriilor sau testarea unui produs finit nesteril (GENRA Inc. - Croația); înlocuirea sau adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit; înlocuirea sau adăugarea unui loc principal de ambalare pentru un produs nesteril. |
1 | 23-02-2023 | F.II.b.3.a, F.II.b.1.c | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit și înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau pentru tot procesul de fabricație al produsului finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Fungiconazol 200 mg | 230071 | 10-04-2023 | 31-12-9999 | Valida |
Fungiconazol 200 mg | 150169 | 14-05-2015 | 14-05-2020 | Anulata |