Detalii produs
| Denumire comercială | Biocan Novel R |
| Număr autorizaţie | 200014 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 28-01-2020 |
| Autorizaţie validă pâna la | 28-01-2025 |
| Completare documentatie pâna la | 31-10-2025 |
| Substanţa activă | virusul rabic inactivat - tulpina SAD Vnukovo-32 |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Imunizarea activă a câinilor începand cu vârsta de 12 săptămâni pentru prevenirea mortalităţii, semnelor clinice si infectiei cauzate de virusul rabic. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 1 ml (1 doza) sau 10 ml (10 doze) |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Detinator licenţa | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Firma responsabilă din România | BIOVETA ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 1 | 29-01-2024 | F.I.a.2.b | Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active. |
