Detalii produs

Denumire comercială Prinocate 40 mg/4 mg
Număr autorizaţie 200016
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 29-01-2020
Autorizaţie validă pâna la 29-01-2025
Substanţa activă imidacloprid, moxidectin
Specii ţintă dihori, pisici
Acţiune terapeutică Pisici de talie mică (≤ 4 kg) și dihori Pentru animale infestate sau expuse riscului de infestare cu mai multe tipuri de paraziți. Pisici - tratamentul și prevenirea infestației cu purici, tratamentul râiei auriculare, râiei notoedrice, infestației cu viermi pulmonari și oculari, infestației cu nematode gastronitestinale și prevenirea dirofilariozei cardiace. Dihori - tratamentul și prevenirea infestației cu purici și prevenirea dirofilariozei cardiace.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie spot on
Prezentare cutii x 1, 3, 4, 6, 24 sau 48 pipete
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
6 20-12-2023 F.II.f.1.a.1 Modificarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani.
5 15-02-2021 2 x IA/B.II.b.3.a Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
4 02-11-2020 IA/B.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
3 08-07-2020 IB/B.I.d.1.a.4 Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat.
2 01-07-2020 IA/B.III.2.z Modificare pentru conformitatea cu Ph.Eur. sau cu o farmacopee nationala a unui stat membru.
1 01-07-2020 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.

Login