Formulare

Declarația Persoanei Calificate privind conformitatea cu cerințele BPF pentru fabricația substanței active

 Instrucțiuni de completare pentru declarația persoanei calificate (457.37 kB)

 Model pentru declaratia persoanei calificate (176.5 kB)

Formulare solicitări autorizare

Utilizarea EAF (formularul de cerere electronic) este obligatorie de la 01/01/16 pentru toate procedurile UE.
Mai multe detalii pot fi găsite pe: http://esubmission.ema.europa.eu/eaf/index.html

 CERERE pentru transferul autorizației de comercializare produse medicinale veterinare (71.32 kB)

Arhiva documentelor anterioare poate fi consultata aici. 

FARMACOVIGILENŢA VETERINARĂ - FORMULAR DE RAPORTARE A REACŢIILOR ADVERSE 

  Formular-de-raportare-a-reactiilor-adverse(126.35 kB)

Formulare pentru accesul la informaţii de interes public (Legea 544/2001)

 Cerere tip.

 Model răspuns cerere tip(44.42 kB)

 Reclamaţie administrativă pentru cereri cu răspuns negativ(39.36 kB)

 Reclamaţie administrativă pentru cereri fără raspuns (39.53 kB)

Model răspuns la reclamaţia administrativă (43.19 kB)

Formular SOLICITARE DE AVIZARE A MATERIALULUI PUBLICITAR PENTRU PMV

 SOLICITARE DE AVIZARE A MATERIALULUI PUBLICITAR PENTRU PMV

Proces verbal recoltare probe produse medicinale veterinare (Ordinul ANSVSA 125/17.11.2016)

 Anexa 1 - Proces verbal prelevare probe.doc (126.5 kB)

 Anexa 1 - Proces verbal prelevare probe.pdf (75.85 kB)

Alte formulare

 Cererea De Acordare Consultanta (21.5 kB)

 Scrisoare de Intentie (37 kB)

 Cerere pentru comerț paralel pentru un produs medicinal veterinar (PMV) (39.67 kB)