Instituție concurs

Numele Instituției: Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar (ICBMV)

CIF: 4267214

Locația instituției: București, Str. Dudului 39, sector 6

Tipul instituției:  CENTRAL - Instituţie publică de interes naţional în subordinea A.N.S.V.S.A.

Informații concurs

Tip și categorie concurs: Recrutare – Funcții publice de execuție

Post: Consilier

Descriere funcție publică pentru care se organizează concursul

Clasa: I

Grad: superior

Denumire compartiment: Evaluare produse medicinale veterinare farmaceutice

Locația desfășurării concursului: ICBMV

Status concurs: Înregistrare candidați

Durata timpului de muncă: 8h / zi – 40h / săptămână

Observații suplimentare: –

Calendar concurs

Perioada de înscriere la concursul pe post: 24.12.2025 - 12.01.2026

Data și ora susținerii probei : 27.01.2026 11:00:00

Data și ora probei de interviu se va afișa pe site-ul instituției care organizează concursul odată cu afișarea rezultatelor probei scrise.

Data afişării anunțului de concus: 24.12.2025

Bibliografie concurs

Bibliografie: Regulamentul 6/2019 al Parlamentului European si al Consiliului din 11.12.2018 privind produsele medicinale veterinare si de abrogare a Directivei 2001/82/CE - cu modificările și completările ulterioare

Tematica de specialitate:

Capitolul II        Sectiunea 4 - Eticheta si prospectul

                        Sectiunea 7 - Rezumatul caracteristicilor produsului

                        Secțiunea 7 Clasificarea produselor medicinale veterinare

Capitolul III        Sectiunea 2 - Domeniul de aplicare al autorizatiei de comercializare acordate prin procedura nationala

                        Sectiunea 3 - Domeniul de aplicare al autorizatiei de comercializare acordate prin procedura descentralizata - Procedura descentralizata de acordare a unei autorizatii de comercializare

                        Sectiunea 4 - Procedura de recunoastere reciproca a autorizatiilor de comercializare acordate prin procedura nationala

                        Sectiunea 5 - Recunoasterea ulterioara a autorizatiilor de comercializare de către alte state membre vizate

Bibliografie: Ordinul nr. 112/2022 pentru aprobarea Normei sanitar-veterinare privind comerțul paralel cu produse medicinale veterinare - cu modificarile si completarile ulterioare

Tematica de specialitate:

Capitolul III        Depunerea cererii pentru emiterea autorizației de comerț paralel cu produse medicinale veterinare

Bibliografie: Ordinul nr. 47/2010 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind modul de soluționare a cererilor pentru transferul autorizațiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură națională - cu modificarile si completarile ulterioare

Tematica de specialitate:

Capitolul II - Examinarea și soluționarea cererilor pentru transferul autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare

Bibliografie: Ordinul nr. 59/2022 privind aprobarea Normei sanitar veterinare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European şi al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce priveşte autorizaţiile de comercializare, aprobarea studiilor clinice şi farmacovigilenţa produselor medicinale veterinare

Tematica de specialitate: Capitolul II - Avizul de comercializare

Condiții studii

Tip: Studii universitare de licență absolvite cu diplomă de licență sau echivalentă (ISCED-6)

Domeniu: Domeniul fundamental stiinte biologice si biomedicale, ramura de științe medicină veterinară, domeniul de licență medicină veterinară, specializarea medicină veterinară

Competențe digitale

Numele: Competente digitale - nivel utilizator mediu: Utilizarea suitei Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint

Nivel: Utilizator mediu

Metoda de verificare: Verificarea se realizează prin documente emise în condițiile legii, care atestă deținerea competențelor digitale.

Competențe lingvistice

Limba: Engleză

Nivel: A1 - Utilizator de bază

Metoda de verificare: Competentele lingvistice se solicita pentru limba engleza sau franceza. Verificarea se realizează prin documente emise în condițiile legii, care atestă deținerea competențelor lingvistice in limba engleza sau limba franceza

Limba: Franceză

Nivel: A1 - Utilizator de bază

Metoda de verificare: Competentele lingvistice se solicita pentru limba engleza sau franceza. Verificarea se realizează prin documente emise în condițiile legii, care atestă deținerea competențelor lingvistice in limba engleza sau limba franceza

Persoana de contact

Nume: STAN DANIELA

Funcția publică deținută: CONSILIER SUPERIOR

Telefon: 0722754507

Email: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

Condiții de participare

Vechime minimă în specialitatea studiilor necesară ocupării funcției publice: 7 ani

Perfecționări/specializări stabilite expres de lege: –

Avize necesare ocupării funcției publice, în condițiile legii: –

Autorizații necesare ocupării funcției publice, în condițiile legii: –

Alte condiții: –

Atribuții stabilite în fișa postului

Atribuţiile postului

·         Evalueaza documentatiile tehnice pentru produse medicinale veterinare farmaceutice prin proceduri nationale (autorizare, variatii care necesita evaluare, aviz de comercializare, certificat de inregistrare pentru produse medicinale veterinare homeopate) si proceduri comunitare (autorizare, variatii care necesita evaluare), conform legislatiei in vigoare;

·         Verifica documentatiile tehnice pentru produsele medicinale veterinare farmaceutice prin proceduri nationale si comunitare de variatii care nu necesita evaluare;

·         Intocmeste note de completare/conformitate ale documentatilor tehnice pentru produsele aflate in evaluare;

·         Intocmeste note de aprobare ale documentatiilor tehnice pentru variatiile care nu necesita evaluare;

·      Intocmeste rapoarte de evaluare pentru produse medicinale veterinare farmaceutice prin procedura nationala(autorizare, variatii care necesita evaluare, aviz de comercializare, certificat de inregistrare pentru produse medicinale veterinare homeopate);

·         Intocmeste fise de atribuire a riscului pentru produse medicinale veterinare farmaceutice;

·         Mentine permanent legatura cu Statul Membru de Referinta si celelalte State Membre Interesate, implicate in proceduri comunitare;

·         Cunoaste, respecta si aplica cerintele prevazute de documentele Sistemului de Management al Calitatii si implementează politica în procedurile şi lucrările pe care le efectuează;

·      Efectueaza revizuirea lingvistica si verifica conformitatea traducerii in limba romana a sumarului caracteristicilor produsului, etichetei si prospectului din limba engleza a produselor medicinale veterinare farmaceutice autorizate prin procedura centralizata transmise de Agentia Europeana a Medicamentului;

·         Evalueaza documentatiile tehnice care stau la baza autorizarii produselor medicinale veterinare biologice prin procedura centralizata, dupa caz (RMS/Peer Review);

·         Participa la intocmirea proiectelor de acte normative privind produsele medicinale veterinare;

·         Participa la grupuri de lucru/comitete, reuniuni tehnice, manifestari stiintifice, la cursuri de perfectionare in domeniul medical veterinar, organizate de institutii de profil din tara si strainatate;

·         Participa la elaborarea procedurilor specifice si a altor documente ale calitatii;

·      Asigura schimbul rapid de informatii intre ICBMV, ANSVSA, EMA, alte Autoritati Competente, institute sau organisme de profil in domeniul produselor medicinale veterinare farmaceutice;

·         Gestioneaza si arhiveaza, potrivit legii, documentele referitoare la activitatea proprie;

·         Respecta confidentialitatea documentelor pe care le gestioneaza, conform legii;

·    Răspunde direct de datele inscrise in documentele emise in urma evaluarii documentelor repartizate ;

·         Asigura independenta, impartialitatea si confidentialitatea serviciilor pe care le furnizeaza;

·     Identifica neconformitatile sau abaterile de la sistemul calitatii sau de la procedurile specifice de lucru si instiinteaza şeful ierarhic;

·        Are datoria de a sesiza si de a opri lucrul in cazul constatării neconformitatilor ;

·   Implementeaza actiunile corective stabilite prin raportul de neconformitate si/sau efectueaza corectiile necesare, dupa caz;

·         După verificarea stingerii neconformităţilor reia lucrul in conditiile stabilite;

·         Răspunde de utilizarea corectă a aparaturii din cadrul compartimentului;

·    Respecta si aplica prevederile legale in vigoare privind securitatea si sanatatea in munca si activitatea de prevenire si stingere a incendiilor;

·         Raspunde de sarcinile incredintate si de respectarea termenelor pentru indeplinirea acestora;

·         Identifica riscurile in cadrul compartimentului;

·         Realizeaza si alte activitati dispuse de conducerea ICBMV, in baza legislatiei in vigoare, in limita competentelor specifice;

·         Intocmeste referate de necesitate in vederea achizitionarii de aparatura/materiale consumabile specifice activitatii compartimentului;

·         Raspunde de implementarea cerintelor standardelor prevazute in Ordinul secretariatului general al Guvernului nr. 600/2018, privind aprobarea Codului control intern managerial al entitatilor publice, cu modificarile si completarile ulterioare.

Condiții de participare generale

Are cetățenie română și domiciliul în România

Cunoaște limba română, scris și vorbit

Are vârsta de minimum 18 ani împliniți

Are capacitate deplină de exercițiu

Este apt din punct de vedere medical și psihologic să exercite o funcție publică

Nu a fost condamnată pentru săvârşirea unei infracţiuni contra umanităţii, contra statului sau contra autorităţii, infracţiuni de corupţie sau de serviciu, infracţiuni care împiedică înfăptuirea justiţiei, infracţiuni de fals ori a unei infracţiuni săvârşite cu intenţie care ar face-o incompatibilă cu exercitarea funcţiei publice, cu excepţia situaţiei în care a intervenit reabilitarea, amnistia post-condamnatorie sau dezincriminarea faptei

Nu i-a fost interzis dreptul de a ocupa o funcţie publică sau de a exercita profesia ori activitatea în executarea căreia a săvârşit fapta, prin hotărâre judecătorească definitivă, în condiţiile legii

Nu a fost destituită dintr-o funcţie publică sau nu i-a încetat contractul individual de muncă pentru motive disciplinare în ultimii 3 ani

Nu a fost lucrător al Securităţii sau colaborator al acesteia, în condiţiile prevăzute de legislaţia specifică

I s-a aplicat una dintre modalităţile de ocupare a funcţiilor publice prevăzute la art. 466 alin. (2) din Codul administrativ. (se aplică la numire în funcția publică)

Conținutul dosarului de concurs

Document: Formularul de înscriere prevăzut la art. 137 lit. b) din Anexa nr. 10 la OUG nr. 57/2019, cu modificările și completările ulterioare

Document: Copia cărții de identitate

Document: Copia actului doveditor emis de autoritățile competente, în cazul în care a intervenit schimbarea numelui consemnat în certificatul de naştere

Document: Copia carnetului de muncă şi/sau a adeverinţei eliberate de angajator pentru perioada lucrată, care să ateste vechimea în muncă şi în specialitatea studiilor necesare pentru ocuparea postului deţinut, potrivit prevederilor din OUG nr. 57/2019, cu modificările și completările ulterioare, după caz

Document: Copii ale diplomelor de studii sau echivalente, certificatelor şi altor documente care atestă efectuarea unor specializări şi perfecţionări sau deţinerea unor competenţe specifice, după caz

Document: Copia adeverinţei care atestă starea de sănătate corespunzătoare, eliberată cu cel mult 6 luni anterior demarării etapei de selecţie de către medicul de familie al candidatului, şi a avizului psihologic eliberat pe baza unei evaluări psihologice organizate prin intermediul unităţilor specializate acreditate în condiţiile legii, valabil potrivit prevederilor legale

Document: Declaraţia pe propria răspundere, prin completarea rubricii corespunzătoare din formularul de înscriere, sau adeverinţa care să ateste lipsa calităţii de lucrător al Securităţii sau colaborator al acesteia, în condiţiile prevăzute de legislaţia specifică;

Document: Declaraţia pe propria răspundere, prin completarea rubricii corespunzătoare din formularul de înscriere, privind faptul că, în ultimii 3 ani, persoana nu a fost destituită sau nu i-a încetat contractul individual de muncă pentru motive disciplinare

Document: Cazierul judiciar (Cazierul judiciar poate fi înlocuit cu o declaraţie pe propria răspundere prin completarea rubricii corespunzătoare din formularul de înscriere. În acest caz, candidatul declarat admis la proba de verificare a eligibilităţii şi care nu a solicitat expres la înscrierea la concurs preluarea informaţiilor direct de la autoritatea sau instituţia publică competentă are obligaţia să completeze dosarul de concurs pe tot parcursul desfăşurării etapei de selecţie, dar nu mai târziu de data şi ora organizării interviului, sub sancţiunea neemiterii actului administrativ de numire în funcţia publică. În situaţia în care, la înscrierea la concurs, candidatul solicită expres preluarea informaţiilor direct de la autoritatea sau instituţia publică competentă, extrasul de pe cazierul judiciar se solicită potrivit legii şi procedurii aprobate la nivel instituţional)