Detalii produs
| Denumire comercială | Biomectin 1% |
| Număr autorizaţie | 120024 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 25-01-2012 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | ivermectină |
| Specii ţintă | bovine, ovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, ovine (nu în perioada de lactaţie), suine În profilaxia şi tratamentul endoparazitozelor (nematodoze) şi ectoparazitozelor. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne si organe: suine - 28 zile, ovine - 21 zile, bovine - 49 zile. Nu este permisă administrarea la animalele de lactaţie ce produc lapte pentru consumul uman. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia |
| Detinator licenţa | VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 5 | 18-04-2022 | IB/B.II.d.1.z | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| 4 | 15-04-2022 | IB/B.II.b.3.z | Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit. |
| 3 | 15-02-2022 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 2 | 10-11-2017 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 1 | 08-06-2012 | IA/B.III.2.a.2 | Schimbare în vederea îndeplinirii prevederilor Farmacopeii europene sau ale farmacopeii unui stat membru. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Biomectin1% | 153006/1 | 18-04-2003 | 18-04-2008 | Expirata |
