STIRI

Detalii produs

Denumire comercială BioEquin FH
Număr autorizaţie 180051
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 26-03-2018
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Completare documentatie pâna la 31-05-2025
Substanţa activă virusul influenţei ecvine, inactivat, tulpina A/Equi 2/Brno 08 (American type) H3N8, virusul influenţei ecvine, inactivat, tulpina A/Equi 2/Morava 95 (European type) H3N8, Herpesvirus ecvin inactivat, tipul 1, (EHV-1)
Specii ţintă cabaline
Acţiune terapeutică Cai Imunizarea activă pentru a reduce apariţia de infecţii respiratorii şi a semnelor clinice cauzate de virusul gripal ecvin şi virusul herpetic cabalin (EHV-1). Imunizarea activă a iepelor gestante pentru a reduce apariţia de avorturi cauzate de infecţia cu virusul herpetic cabalin (EHV-1).
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacon x 1 doză, 5 doze
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 29-03-2023 II/C.II.5 Modificări referitoare la înlocuirea unei tulpini pentru un vaccin de uz veterinar împotriva gripei ecvine.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
BioEquin FH 140225 03-11-2014 03-11-2019 Anulata

Login