STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Colidem
Număr autorizaţie 060272
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 10-05-2006
Autorizaţie validă pâna la 10-05-2011
Substanţa activă colistin sulfat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Porcine, păsări Tratamentul gastroenteritelor produse de germeni sensibili la colistin
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacoane x 100 ml, 500 ml, 1000 ml, bidon x 5 l, 10 l, 20 l
Perioada de aşteptare Carne: 2 zile. Ouă. 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie DELOS IMPEX '96 SRL, România
Detinator licenţa DELOS IMPEX '96 SRL, România
Firma responsabilă din România DELOS IMPEX '96 SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 24-08-2011 II/B.II.a.3.b.2 Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1 19-10-2010 II Schimbarea adresei locului de fabricaţie şi a adresei deţintătorului Autorizaţiei de Comercializare.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Colidem 110212 24-08-2011 31-12-9999 Valida

Login