Detalii produs
Denumire comercială | Florfenidem 10% |
Număr autorizaţie | 060320 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 25-05-2006 |
Autorizaţie validă pâna la | 25-05-2011 |
Substanţa activă | florfenicol |
Specii ţintă | păsări, porcine |
Acţiune terapeutică | Porcine, păsări (nu în perioada de ouat)Tratamentul enteritelor primare şi secundare, infecţiilor aparatului respirator, infecţii urogenitale, artrite şi altor boli produse de germeni sensibili la florfenicol |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | soluţie orală |
Prezentare | flacon x 100 ml, 500 ml, 1000 ml, bidon x 5 l, 10 l, 20 l |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | DELOS IMPEX '96 SRL, România |
Detinator licenţa | DELOS IMPEX '96 SRL, România |
Firma responsabilă din România | DELOS IMPEX '96 SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 23-08-2011 | II/C.II.3 | Modificarea perioadei de aşteptere pentru un produs medicinal veterinar pentru carne de la 28 zile pentru suine si papasi la 1 zi pentru suine şi 2 zile pentru păsări (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
1 | 12-07-2011 | II/B.2.b, II/B.II.a, Ia/A | Schimbarea adresei deţinătorului autorizaţiei de comercializare, a locului de fabricaţie, schimbarea metodei de determinare a conţinutului de substanţă activă din produs finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reinnoire AC). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Florfenidem 100 mg/ml | 110204 | 22-08-2011 | 31-12-9999 | Valida |