STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Genta-ject 10 %
Număr autorizaţie 060300
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 23-05-2006
Autorizaţie validă pâna la 23-05-2011
Substanţa activă gentamicină sulfat
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, suine Tratamantul infecţiilor determinate de germeni Gram negativi şi Gram pozitivi.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne: 45 zile. Lapte: 3 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România DOPHARMA VET
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 24-09-2010 IB/42a,2 Schimbare pentru termenul de valabilitate al produsului finit după prima deschidere de la "se va utiliza imediat" la 28 zile.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Genta-ject 10% 150350 11-08-2015 31-12-9999 Valida

Login