Detalii produs
Denumire comercială | Duoban |
Număr autorizaţie | 050790 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 16-12-2005 |
Autorizaţie validă pâna la | 16-12-2010 |
Substanţa activă | colistin sulfat, doxiciclină |
Specii ţintă | porcine |
Acţiune terapeutică | Suine În tratamentul infecţiilor respiratorii determinate de Pasteurella multocida, enterite determinate de E. coli |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | pulbere |
Prezentare | sac x 25 kg |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia |
Detinator licenţa | INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia |
Firma responsabilă din România | STELBAN COM SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
5 | 14-12-2010 | IB/B.II.a.3.b.6 | Înlocuirea unui excipient cu un excipient comparabil cu aceleaşi caracteristici funcţionale şi la un nivel similar. |
4 | 08-09-2010 | IB/B.I.a.1.z | Schimbarea producătorului pentru substanţa activă - doxiciclină hiclat, în cazul în care nu există un certificat de conformitate cu Ph. Eur. |
3 | 08-09-2010 | IA/B.III.1.a.3 | Schimbarea producătorului pentru substanţa activă - doxiciclină hiclat. |
2 | 08-09-2010 | IA/B.III.1.a.3 | Schimbarea producătorului pentru substanţa activă - colistin sulfat. |
1 | 08-09-2010 | IA/B.II.b.4.a | Modificarea mărimii seriei. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Duoban | 110040 | 24-03-2011 | 31-12-9999 | Retrasa |