STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Microamox
Număr autorizaţie 050792
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 16-12-2005
Autorizaţie validă pâna la 16-12-2010
Substanţa activă amoxicilină
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine În tratamentul infecţiilor localizate sau septicemice determinate de germeni sensibili la amoxicilină
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică granule
Prezentare sac x 10 kg, 25 kg
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia
Detinator licenţa INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia
Firma responsabilă din România STELBAN COM SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 14-12-2010 IB/B.II.a.3.b.6 Înlocuirea unui excipient cu un excipient comparabil cu aceleaşi caracteristici funcţionale şi la un nivel similar.
2 07-09-2010 IA/B.III.1.a.3 Schimbarea producătorului pentru substanţa activă.
1 07-09-2010 IA/B.II.b.4.a Modificarea mărimii seriei.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Microamox 110041 24-03-2011 31-12-9999 Valida

Login