STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Microamox coli
Număr autorizaţie	050791
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	16-12-2005
Autorizaţie validă pâna la	16-12-2010
Substanţa activă	amoxicilină, colistin
Specii ţintă	porcine
Acţiune terapeutică	Suine În tratamentul infecţiilor localizate sau septicemice determinate de germeni sensibili la amoxicilină şi colistin
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	pulbere
Prezentare	sac x 10 kg, 25 kg
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie	INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia
Detinator licenţa	INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia
Firma responsabilă din România	STELBAN COM SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	14-12-2010	IB/B.II.a.3.b.6	înlocuirea unui excipient cu un excipient comparabil cu aceleaşi caracteristici funcţionale şi la un nivel similar.
3	08-09-2010	IA/B.III.1.a.3	Schimbarea producătorului pentru substanţa activă - amoxicilină trihidrat.
2	08-09-2010	IA/B.III.1.a.3.	Schimbarea producătorului pentru substanţa activă - colistin sulfat.
1	08-09-2010	IA/B.II.b.b.4.a	Modificarea mărimii seriei.