STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Depocillin
Număr autorizaţie 040359
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 07-09-2004
Autorizaţie validă pâna la 07-09-2009
Substanţa activă benzilpenicilină procainică
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, suine, ovine, câini, pisici În tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii Gram pozitive sensibile la penicilină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 05-03-2012 IB/B.II.a.3.b.6 Schimbari ale compozitiei (excipientilor) produsului finit (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC).
1 27-04-2009 IB/38c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Depocillin 110248 12-09-2011 31-12-9999 Valida

Login