|
Denumire comercială |
Mastijet forte
|
|
Număr autorizaţie |
040161 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
23-06-2004 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
23-06-2009 |
|
Substanţa activă |
bacitracină,
neomicină,
prednisolon,
tetraciclină
|
|
Specii ţintă |
bovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine
În tratamentul mastitelor la vacile în lactaţie.
|
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
suspensie pentru administrare intramamară |
|
Prezentare |
seringa x 8 g |
|
Perioada de aşteptare |
|
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Detinator licenţa |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
10 |
26-03-2012 |
IB/37b |
Schimbarea specificatiei produsului finit (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
|
9 |
13-09-2011 |
II |
Schimbarea condiţiilor de depozitare (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
|
8 |
13-09-2011 |
II |
Schimbarea specificaţiilor produsului finit (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
|
7 |
13-09-2011 |
II |
Modificare în prezenarea compoziţiei cantitative şi actualizarea procesului de fabricaţie (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
|
6 |
09-06-2009 |
II |
Modificarea dimensiunii lotului de produs. |
|
5 |
09-06-2009 |
II |
Modificarea metodei de determinare a neomicinei în produs finit. |
|
4 |
09-06-2009 |
II |
Reducerea perioadei de valabilitate de la 2 ani la 15 luni. |
|
3 |
09-06-2009 |
IA/7a |
Adăugarea unui nou loc de producţie pentru produsul finit. |
|
2 |
09-06-2009 |
IB/43 |
Înlocuirea unui dispozitiv de măsurare sau administrare care nu face parte integrantă din ambalajul primar. |
|
1 |
09-06-2009 |
IA/28 |
Schimbarea ambalajului primar. |
