Detalii produs
Denumire comercială | Paracillin SP |
Număr autorizaţie | 050546 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 26-08-2005 |
Autorizaţie validă pâna la | 26-08-2010 |
Substanţa activă | amoxicilină trihidrat |
Specii ţintă | păsări, porcine |
Acţiune terapeutică | Porcine, păsări(nu în perioada de ouat) În tratamentul infecţiilor cauzate de germeni sensibili la amoxicilină. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | pulbere hidrosolubilă |
Prezentare | flacon x 100 g, 250 g, 1000 g |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET PRODUCTIONS s.r.l., Italia |
Detinator licenţa | INTERVET PRODUCTIONS s.r.l., Italia |
Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
5 | 26-08-2011 | IB/29a | Schimbarea compoziţiei calitative a ambalajului primar (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
4 | 30-03-2009 | IB/38a | Schimbare de importanţă minoră a unei proceduri de testare a produsului finit. |
3 | 30-03-2009 | IB/38c | Schimbare minoră în procedura de testare a produsului finit (înlocuirea unei proceduri de testare). |
2 | 30-03-2009 | IB/33 | Schimbare minoră în procesul de fabricaţie al produsului finit. |
1 | 30-03-2009 | IA/32b | Schimbare în mărimea seriei produsului finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Paracillin SP | 110210 | 23-08-2011 | 31-12-9999 | Retrasa |