STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Ampiclox LC
Număr autorizaţie 040123
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 21-06-2004
Autorizaţie validă pâna la 21-06-2009
Substanţa activă ampicilină, cloxacilină
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Vaci În tratamentul mastitelor clinice în perioada de lactaţie.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie pentru administrare intramamară
Prezentare seringa x 4,5 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie HAUPT PHARMA LATINA SRL, Italia
Detinator licenţa PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Belgia
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 05-04-2012 IA/5 Schimbarea denumirii si/sau adresei producatorului produsului finit (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ampiclox LC 120130 05-04-2012 31-12-9999 Retrasa

Login