Detalii produs
Denumire comercială | Terramycin aerosol spray |
Număr autorizaţie | 060427 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 26-06-2006 |
Autorizaţie validă pâna la | 23-01-2009 |
Substanţa activă | oxitetraciclină clorhidrat |
Specii ţintă | bovine, cabaline, câini, caprine, iepuri, ovine, pisici, porcine |
Acţiune terapeutică | Cabaline, bovine, ovine, caprine, suine, câini, pisici, iepuri În tratamentul infecţiilor cutanate cauzate de germeni sensibili la oxitetraciclină (plăgi chirurgicale, leziuni traumatice). |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | spray cutanat |
Prezentare | flacon x 150 ml, 210 ml |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | IGS AEROSOLS GmbH, Germania |
Detinator licenţa | PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie |
Firma responsabilă din România | PFIZER ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 18-11-2011 | IA/1 | Schimbarea denumirii si adresei detinatorului autoriyatiei de comercializare de la PFIZER ANIMAL HEALTH - Belgia la PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG - Marea Britanie (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
3 | 18-11-2011 | IB/12b1 | Schimbarea specificatiei unei substante active (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
2 | 18-11-2011 | IA/15b2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
1 | 18-11-2011 | IA/5 | Schimbarea denumirii si adresei producatorului produsului finit de la IG Sprutechnik - Germania la IGS AEROSOLS - Germania (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Terramycin aerosol spray | 110319 | 18-11-2011 | 31-12-9999 | Anulata |