Detalii produs
Denumire comercială | Tetra delta |
Număr autorizaţie | 050261 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 03-05-2005 |
Autorizaţie validă pâna la | 03-05-2010 |
Substanţa activă | dihidrostreptomicină sulfat, neomicină sulfat, novobiocin sodic, prednisolon, procain penicilina |
Specii ţintă | bovine |
Acţiune terapeutică | Vaci în perioada de lactaţie În tratamentul mastitelor. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | suspensie pentru administrare intramamară |
Prezentare | seringa x 10 ml |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | PFIZER Animal Health , United Kingdom |
Detinator licenţa | PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Belgia |
Firma responsabilă din România | PFIZER ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 27-03-2012 | IA/8b2 | Schimbarea dispozitiilor de eliberare a loturilor si a testelor de control al calitatii produsului finit (adaugare un nou producator: NORBROOK - Irlanda) (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
1 | 02-04-2010 | IB/15c | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă - dihidrostreptomicina sufat (adăugarea unui nou producător). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Tetra delta | 120123 | 27-03-2012 | 31-12-9999 | Anulata |