STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Clamoxyl LA injection
Număr autorizaţie 060406
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 23-06-2006
Autorizaţie validă pâna la 23-06-2011
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă bovine, câini, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, porcine, canide şi feline În infecţii ale tractusului digestiv; în infecţii ale tractusului respirator; infecţii ale tractusului urogenital; infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, prevenirea infecţiilor postoperatorii prin injectarea produsului înainte de operaţie.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie HAUPT PHARMA LATINA SRL, Italia
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH, Belgia
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 28-11-2012 IA/5 Schimbarea denumirii producatorului produsului finit din PFIZER ITALIA SRL in HAUPT PHARMA LATINA SRL (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC).
2 11-08-2009 IA/4 Modificarea numelui şi adresei producătorului substanţei active (amoxicilina trihidrat) responsabil pentru operaţia de măcinare.
1 22-07-2009 IA/15b,2 Adăugarea unui nou producător pentru amoxicilina trihidrat.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Clamoxyl LA 120315 27-11-2012 31-12-9999 Anulata

Login