STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Ceporex injection
Număr autorizaţie 050397
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 28-06-2005
Autorizaţie validă pâna la 20-02-2008
Substanţa activă cefalexină
Specii ţintă bovine, câini, pisici
Acţiune terapeutică Bovine, câini, pisici. În tratamentul infecţiilor căilor respiratorii, ale tractusului urogenital, infecţii localizate la nivelul pielii, mucoaselor, mastite septicemice, ale infecţiilor gastrointestinale.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie SCHERING PLOUGH ANIMAL HEALTH, Irlanda
Detinator licenţa SCHERING PLOUGH ANIMAL HEALTH, Irlanda
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 23-05-2012 II Adăugarea unui loc de producţie pentru procesele de fabricaţie (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1 23-05-2012 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ceporex 120184 23-05-2012 31-12-9999 Retrasa

Login