Detalii produs
Denumire comercială | Messipen |
Număr autorizaţie | 050416 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 01-07-2005 |
Autorizaţie validă pâna la | 01-07-2010 |
Substanţa activă | ampicilină trihidrat |
Specii ţintă | bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine |
Acţiune terapeutică | Mamifere În tratamentul infecţiilor gastrointestinale, respiratorii, urogenitale, produse de germeni sensibili la ampicilină. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 15 ml, 40 ml, 100 ml |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | PROVET S.A., Grecia |
Detinator licenţa | ALAPIS S.A., Grecia |
Firma responsabilă din România | ALAPIS ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 20-08-2014 | II | Actualizarea partii a IIa a documentatiei analitice (aceasta variatie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
3 | 20-08-2014 | IA/A.5.a | Schimbarea producatorului responsabil pentru eliberarea seriilor din ALAPIS SA in PROVET SA (aceasta variatie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
2 | 20-08-2014 | IA/A5 | Schimbarea numelui producătorului produsului finit din VETERIN SA în ALAPIS SA (aceasta variatie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
1 | 20-08-2014 | IA/A1 | Schimbarea numelui deţinătorului autorizaţiei de comercializare din VETERIN SA în ALAPIS SA (aceasta variatie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Messipen | 140183 | 20-08-2014 | 31-12-9999 | Anulata |