STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Veyxyl LA 20%
Număr autorizaţie 050292
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 11-05-2005
Autorizaţie validă pâna la 11-05-2010
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă câini, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Suine, câini, pisici În infecţii ale aparatului respirator, urogenitale, septicemie, rujet.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie VEYX PHARMA GmbH, Germania
Detinator licenţa VEYX PHARMA GmbH, Germania
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 17-07-2012 II Eliminarea speciei tinta: ovine (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reinnoire AC).
3 17-07-2012 IB/41a2 Schimbarea dimensiunii pachetelor de produs finit - schimbare in afara limitelor aprobate in vigoare ale dimensiunilor pachetelor (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reinnoire AC).
2 17-07-2012 IB/C.II.2. Eliminarea speciei tinta: bovine (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reinnoire AC).
1 17-07-2012 IB/2 Schimbarea denumirii produsului medicinal din VEYXYL LA 200 in VEYXYL LA 20%. (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reinnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Veyxyl LA 20% 120250 17-07-2012 31-12-9999 Valida

Login