Detalii produs
Denumire comercială | Veyxyl LA 20% |
Număr autorizaţie | 050292 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 11-05-2005 |
Autorizaţie validă pâna la | 11-05-2010 |
Substanţa activă | amoxicilină trihidrat |
Specii ţintă | câini, pisici, porcine |
Acţiune terapeutică | Suine, câini, pisici În infecţii ale aparatului respirator, urogenitale, septicemie, rujet. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
Prezentare | flacon x 100 ml |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
Detinator licenţa | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
Firma responsabilă din România | BIOMEDIAL REGULATORY SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 17-07-2012 | II | Eliminarea speciei tinta: ovine (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reinnoire AC). |
3 | 17-07-2012 | IB/41a2 | Schimbarea dimensiunii pachetelor de produs finit - schimbare in afara limitelor aprobate in vigoare ale dimensiunilor pachetelor (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reinnoire AC). |
2 | 17-07-2012 | IB/C.II.2. | Eliminarea speciei tinta: bovine (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reinnoire AC). |
1 | 17-07-2012 | IB/2 | Schimbarea denumirii produsului medicinal din VEYXYL LA 200 in VEYXYL LA 20%. (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reinnoire AC). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Veyxyl LA 20% | 120250 | 17-07-2012 | 31-12-9999 | Valida |