STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Enrodem 10%
Număr autorizaţie 060274
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 10-05-2006
Autorizaţie validă pâna la 10-05-2011
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Porcine Tratamentul colibacilozei, salmonelozei, campilobacteriozei, bronhopneumonii, listeriozei, rujetului, mamitelor, metritelor, gastroenterite, dermatite. Păsări(nu în perioada de ouat) Tratamentul micoplasmozei, infecţii respiratorii, colibaciloză, pasteureloză, salmoneloza, coriza infectioasa, stafilococcii, hepatite produse de Campylobacter, dermatite, etc.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 100 ml, 500 ml, 1000 ml, bidon x 5 litri, 10 litri, 20 litri
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie DELOS IMPEX '96 SRL, România
Detinator licenţa DELOS IMPEX '96 SRL, România
Firma responsabilă din România DELOS IMPEX '96 SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 11-07-2011 II/B.2.b, II/B.II.a, Ia/A Schimbarea adresei deţinătorului autorizaţiei de comercializare, a locului de fabricaţie, schimbarea metodei de determinare a conţinutului de substanţă activă din produs finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reinnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enrodem 100 mg/ml 110140 11-07-2011 31-12-9999 Valida

Login