Detalii produs
Denumire comercială | TS-SOL |
Număr autorizaţie | 080051 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 11-07-2008 |
Autorizaţie validă pâna la | 11-07-2013 |
Substanţa activă | trimetoprim, sulfametoxazol |
Specii ţintă | păsări, porcine |
Acţiune terapeutică | Suine şi păsări În tratamentul infecţiilor produse de germeni sensibili la trimetoprim şi sulfametoxazol. |
Grupa terapeutică | Chimioterapice |
Forma farmaceutică | soluţie orală |
Prezentare | flacon x 1000 ml; bidon x 5000 ml |
Perioada de aşteptare | Suine - 1 zi; Păsări - 2 zile. A nu se administra la păsările care produc ouă pentru consumul uman. |
Firma producătoare / Eliberator serie | DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
Detinator licenţa | DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
Firma responsabilă din România | DOPHARMA VET |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 25-06-2009 | IB/42a,3 | Modificarea perioadei de valabilitate după reconstituire în apa de băut de la "se va utiliza imediat după reconstituire" la 24 ore. |
3 | 25-06-2009 | IB/42a,2 (bidon x 5 l) | Modificarea perioadei de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar (bidon x 5 litri) de la "se va utiliza imediat după deschidere" la 3 luni. |
2 | 25-06-2009 | IB/42a,2 (flacon x 1 l) | Modificarea perioadei de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar (flacon x 1 litru) de la "se va utiliza imediat după deschidere" la 3 luni. |
1 | 08-12-2008 | IA/36b | Adăugarea unei noi forme de prezentare: bidon x 5000 ml. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
T.S.-SOL | 150179 | 18-05-2015 | 31-12-9999 | Retrasa |