STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Enroxil 5%
Număr autorizaţie 050452
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 19-07-2005
Autorizaţie validă pâna la 19-07-2010
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă bovine, câini, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, suine, ovine, caprine În infecţii ale tractusului respirator, gastrointestinal. Câini În infecţii genitourinare, plăgi infectate şi infecţii ale aparatului auditiv extern.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 22-12-2009 II Schimbare în compoziţia calitativă a ambalajului primar.
3 25-08-2008 IB/38c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 25-08-2008 IB/37a,b Schimbarea specificaţiei produsului finit.
1 25-08-2008 IB/33 Schimbare de importanţă minoră a fabricaţiei produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enroxil 50 mg/ml 110245 12-09-2011 31-12-9999 Valida

Login