STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Enrofloxacină 5%
Număr autorizaţie 060089
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 17-02-2006
Autorizaţie validă pâna la 17-02-2011
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă bovine, câini, caprine, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, caprine, ovine, porcine, câini, pisici Tratamentul infecţiilor primare sau secundare, gastrointestinale, respiratorii, urogenitale şi ale pielii produse de bacterii sensibile la enrofloxacină
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe: 10 zile. Lapte (bovine): 5 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 17-05-2012 II/C.II.3 Modificarea perioadei de aşteptare pentru carne si organe de la 28 zile la 10 zile şi pentru lapte (bovine) de la 7 zile la 5 zile (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enrofloxacină FP 5% 120165 16-05-2012 31-12-9999 Valida

Login