STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Syvaquinol 10% oral
Număr autorizaţie 040155
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 22-06-2004
Autorizaţie validă pâna la 22-06-2009
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Păsări (nu în perioada de ouat) În salmoneloză, colibaciloză, micoplasmoza, coriză, infecţii stafilococice.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 100 ml, 500 ml, 1000 ml, 5 litri, 10 litri, 25 litri
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Firma responsabilă din România NOACK ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 06-12-2012 IA-B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Syvaquinol 100 mg/ml 120327 06-12-2012 31-12-9999 Valida

Login