Detalii produs
Denumire comercială | Optiprime oral suspension |
Număr autorizaţie | 050417 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 01-07-2005 |
Autorizaţie validă pâna la | 01-07-2010 |
Substanţa activă | sulfadiazină, trimetoprim |
Specii ţintă | păsări |
Acţiune terapeutică | Broileri, curcani În tratamentul bolilor bacteriene primare şi secundare consecutive afecţiunilor respiratorii. |
Grupa terapeutică | Chimioterapice |
Forma farmaceutică | suspensie orală |
Prezentare | flacon x 200 ml |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | ALAPIS S.A., Grecia |
Detinator licenţa | ALAPIS S.A., Grecia |
Firma responsabilă din România | TAGIRI CONSULTING SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 14-11-2011 | IA/5 | Schimbarea numelui producătorului produsului finit din VETERIN SA în ALAPIS SA (aceasta variatie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
1 | 14-11-2011 | IA/1 | Schimbarea numelui deţinătorului autorizaţiei de comercializare din VETERIN SA în ALAPIS SA (aceasta variatie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Optiprime oral suspension | 110300 | 14-11-2011 | 31-12-9999 | Anulata |