|
Denumire comercială |
Sebacil pour-on 7,5%
|
|
Număr autorizaţie |
040471 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
26-10-2004 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
26-10-2009 |
|
Substanţa activă |
foxim
|
|
Specii ţintă |
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Suine
În combaterea scabiei şi păduchilor.
|
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie pour on |
|
Prezentare |
flacon x 1000 ml |
|
Perioada de aşteptare |
|
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania |
|
Firma responsabilă din România |
TAGIRI CONSULTING SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
16-08-2011 |
IA/1 |
Schimbarea numelui deţinătorului Autorizaţiei de Comercializare din BAYER HEALTHCARE AG în BAYER ANIMAL HEALTH GmbH (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
4 |
16-08-2011 |
II |
Actualizarea părţii a II-a a documentaţiei tehnice (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
3 |
16-08-2011 |
II |
Modificarea indicaţiilor referitoare la administrarea produsului în perioada de gestaţie şi lactaţie şi armonizarea SPC-lui, etichetei şi prospectului (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
2 |
16-08-2011 |
II |
Modificarea indicaţiilor referitoare la siguranţa utilizatorului şi armonizarea SPC-lui, etichetei şi prospectului (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
1 |
24-06-2009 |
II |
Modificarea timpului de aşteptare pentru suine, ţesuturi comestibile de la 16 zile la 14 zile. |
