STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Pandex 1%
Număr autorizaţie 050561
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 07-09-2005
Autorizaţie validă pâna la 07-09-2010
Substanţa activă ivermectină
Specii ţintă bovine, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Rumegătoare mari şi mici (nu în perioada de lactaţie) Tratamentul nematodozelor scabiei si a estrozei Suine Tratamentul nematodozelor, scabiei si combaterea păduchilor
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 25 ml, 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe bovine: 49 zile, conform Deciziei Comisiei Europene din 01.10.2009.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Detinator licenţa BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 14-11-2011 II Modificarea perioadei de asteptare pentru carne si organe la bovine la 49 zile, conform Deciziei Europene din 01.10.2009 ca urmare a finalizarii procedurii de arbitraj in baza art. 35 din Directiva 2001/82/CE (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire a autorizatiei de comercializare).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Pandex 1% 110303 14-11-2011 31-12-9999 Valida

Login