STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Iveripra I
Număr autorizaţie 050085
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 04-03-2005
Autorizaţie validă pâna la 04-03-2010
Substanţa activă ivermectină
Specii ţintă bovine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine (nu în perioada de lactaţie),suine În tratamentul nematodozelor si a ectoparazitozelor.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml, 1000 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România BIOVET IMPEX SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 13-02-2012 II Modificarea perioadei de asteptare pentru carne si organe la bovine la 49 zile, conform Deciziei Comisiei Europene din 01.10.2009 ca urmare a finalizarii procedurii de arbitraj in baza articolului 35 din Directiva 2001/82/EC (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Iveripra I 120047 13-02-2012 31-12-9999 Retrasa

Login