Detalii produs
Denumire comercială | Telmin paste |
Număr autorizaţie | 050281 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 11-05-2005 |
Autorizaţie validă pâna la | 11-05-2010 |
Substanţa activă | mebendazol |
Specii ţintă | cabaline |
Acţiune terapeutică | Cabaline În tratamentul nematodozelor. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | pastă |
Prezentare | pachete x 1; 10 seringi x 20 g |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | JANSSEN-CILAG, Italia |
Detinator licenţa | JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia |
Firma responsabilă din România | ALLFEED INTERNATIONAL SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 07-05-2010 | II | Actualizarea părţii a II-a a documentaţiei tehnice. |
1 | 05-05-2010 | IA/15b2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă sau o materie primă/un produs intermediar/un reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active de la un producător nou (adăugare). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Telmin paste | 110206 | 22-08-2011 | 31-12-9999 | Retrasa |