STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Albendazole 10%
Număr autorizaţie 060529
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 08-08-2006
Autorizaţie validă pâna la 08-08-2011
Substanţa activă albendazol
Specii ţintă bovine, cămile, caprine, ovine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, caprine (nu în perioada de lactaţie), cămile În tratamentul infestaţiilor cu nematodozelor , trematodozelor şi a cestodozelor.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică suspensie orală
Prezentare flacon x 120 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litru
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Detinator licenţa KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Firma responsabilă din România TOROX IMPEX SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 20-11-2012 IA/B.II.d.1.a Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1 20-11-2012 IA/B.II.a.3.a.2 Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Albendakel 10% 120306 19-11-2012 31-12-9999 Anulata

Login