Detalii produs
Denumire comercială | Eqvalan duo |
Număr autorizaţie | 060257 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 05-05-2006 |
Autorizaţie validă pâna la | 05-05-2011 |
Substanţa activă | ivermectină, praziquantel |
Specii ţintă | cabaline |
Acţiune terapeutică | Cabaline Tratamentul cestodozelor şi a nematodozelor |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | pastă orală |
Prezentare | cutie x 1 seringă x 7,74 g |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | MERIAL, Franţa |
Detinator licenţa | MERIAL, Franţa |
Firma responsabilă din România | VETECO INTERSERVICES SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 27-11-2009 | IB/33 | Schimbare de importanţă minoră a fabricaţiei produsului finit. |
3 | 30-10-2009 | IA/32a | Modificarea mărimii seriei. |
2 | 01-10-2009 | IB, 7c | Înlocuirea unui loc de producţie pentru fabricaţie, ambalare şi etichetare. |
1 | 11-08-2008 | IA/15b,2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă de la un producător nou (adăugare). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Eqvalan duo | 120038 | 09-02-2012 | 31-12-9999 | Retrasa |