STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Eqvalan duo
Număr autorizaţie 060257
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 05-05-2006
Autorizaţie validă pâna la 05-05-2011
Substanţa activă ivermectină, praziquantel
Specii ţintă cabaline
Acţiune terapeutică Cabaline Tratamentul cestodozelor şi a nematodozelor
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică pastă orală
Prezentare cutie x 1 seringă x 7,74 g
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie MERIAL, Franţa
Detinator licenţa MERIAL, Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 27-11-2009 IB/33 Schimbare de importanţă minoră a fabricaţiei produsului finit.
3 30-10-2009 IA/32a Modificarea mărimii seriei.
2 01-10-2009 IB, 7c Înlocuirea unui loc de producţie pentru fabricaţie, ambalare şi etichetare.
1 11-08-2008 IA/15b,2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă de la un producător nou (adăugare).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Eqvalan duo 120038 09-02-2012 31-12-9999 Retrasa

Login