Detalii produs
Denumire comercială | Veteusan |
Număr autorizaţie | 050580 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 08-09-2005 |
Autorizaţie validă pâna la | 08-09-2010 |
Substanţa activă | crotamiton |
Specii ţintă | câini, pisici |
Acţiune terapeutică | Câini, pisici Tratamentul râiei, infestaţiilor cu purici, păduchi, infecţii fungice ale pielii, prurit determinat de dermatoze, boli interne, eczeme cronice |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | gel uz extern |
Prezentare | flacon x 100 ml |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | RICHTER PHARMA AG, Austria |
Detinator licenţa | RICHTER PHARMA AG, Austria |
Firma responsabilă din România | RICHTER PHARMA SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 08-06-2012 | IA/B.III.1.a.2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
3 | 08-06-2012 | IA/B.II.d.1.c | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
2 | 08-06-2012 | II | Actualizarea părţii a II-a a documentaţiei tehnice (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
1 | 08-06-2012 | IA/38a | Schimbare în procedura de testare a produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Veteusan | 120207 | 08-06-2012 | 31-12-9999 | Retrasa |