Detalii produs
Denumire comercială | Vanbendazol |
Număr autorizaţie | 060204 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 17-04-2006 |
Autorizaţie validă pâna la | 17-04-2011 |
Substanţa activă | fenbendazol |
Specii ţintă | cabaline |
Acţiune terapeutică | Cabaline Tratamentul nematodozelor |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | pastă |
Prezentare | seringă x 10 ml, 20 ml, cuti x 1000 ml |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | VANELLI S.R.L., România |
Detinator licenţa | VANELLI S.R.L., România |
Firma responsabilă din România | VANELLI S.R.L. |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 25-05-2012 | II | Modificarea perioadei de aşteptare (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
1 | 25-05-2012 | IB/42a1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului finit de la 12 luni la 18 luni; adăugarea perioadei de valabilitate după prima deschidere de 10 zile (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Vanbendazol | 120195 | 25-05-2012 | 31-12-9999 | Valida |