Detalii produs
Denumire comercială | Chronogest CR |
Număr autorizaţie | 060151 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 28-03-2006 |
Autorizaţie validă pâna la | 28-03-2011 |
Substanţa activă | cronolon (acetat de flugeston) |
Specii ţintă | caprine, ovine |
Acţiune terapeutică | Ovine, caprine Sincronizarea estrului şi ovulaţiei |
Grupa terapeutică | Hormonale |
Forma farmaceutică | bureţi intravaginali |
Prezentare | pungi x 10; 25; 50 bureţi |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET PRODUCTIONS SA, Franţa |
Detinator licenţa | INTERVET PRODUCTIONS SA, Franţa |
Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
6 | 16-04-2010 | IA/B.II.b.5c | Modificarea testelor de control în timpul procesului de fabricaţie. |
5 | 17-11-2009 | II | Adăugarea unui nou producător pentru substanţa activă. |
4 | 30-10-2009 | IA/12a | Schimbarea specificaţiei unei substanţe active sau a unei materii prime utilizate în procesul de fabricaţie al substanţei active. |
3 | 30-10-2009 | IB/10 | Schimbare de importanţă minoră a procesului de fabricaţie a substanţei active. |
2 | 30-10-2009 | IB/7c | Adăugarea unui loc de producţie pentru o parte din procesul de fabricaţie. |
1 | 07-10-2009 | IB/33 | Schimbare de importanţă minoră a fabricaţiei produsului finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Chronogest CR | 110259 | 15-09-2011 | 31-12-9999 | Valida |