STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Chronogest CR
Număr autorizaţie 060151
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 28-03-2006
Autorizaţie validă pâna la 28-03-2011
Substanţa activă cronolon (acetat de flugeston)
Specii ţintă caprine, ovine
Acţiune terapeutică Ovine, caprine Sincronizarea estrului şi ovulaţiei
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică bureţi intravaginali
Prezentare pungi x 10; 25; 50 bureţi
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET PRODUCTIONS SA, Franţa
Detinator licenţa INTERVET PRODUCTIONS SA, Franţa
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
6 16-04-2010 IA/B.II.b.5c Modificarea testelor de control în timpul procesului de fabricaţie.
5 17-11-2009 II Adăugarea unui nou producător pentru substanţa activă.
4 30-10-2009 IA/12a Schimbarea specificaţiei unei substanţe active sau a unei materii prime utilizate în procesul de fabricaţie al substanţei active.
3 30-10-2009 IB/10 Schimbare de importanţă minoră a procesului de fabricaţie a substanţei active.
2 30-10-2009 IB/7c Adăugarea unui loc de producţie pentru o parte din procesul de fabricaţie.
1 07-10-2009 IB/33 Schimbare de importanţă minoră a fabricaţiei produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Chronogest CR 110259 15-09-2011 31-12-9999 Valida

Login