STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Hypophysin L.A.
Număr autorizaţie	060111
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	27-02-2006
Autorizaţie validă pâna la	27-02-2011
Substanţa activă	carbetocină, clorbutanol
Specii ţintă	bovine, porcine
Acţiune terapeutică	Vaci si rumegatoare mici Recomandat în stimularea fătării, retenţii placentare, atonie uterină
Grupa terapeutică	Hormonale
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 10 ml, 20, 50 ml (1 x 10 ml; 6 x 10 ml; 1 x 20 ml; 6 x 20 ml; 1 x 50 ml)
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie	VEYX PHARMA GmbH, Germania
Detinator licenţa	VEYX PHARMA GmbH, Germania
Firma responsabilă din România	BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
5	30-05-2012	extindere AC	Schimbarea unei căi de administrare de la i.m şi s.c. la i.m. şi i.v. (aceasta extindere a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC).
4	13-02-2012	II	Eliminarea speciilor ţintă: ovine, caprine, câini (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC).
3	13-02-2012	II	Modificarea dozei administrata la suine (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC).
2	11-08-2008	IB/42a,1	Schimbarea perioadei de valabilitate a produsului de la 24 luni la 3 ani.
1	11-08-2008	IB/36a	Adăugarea unor noi forme de prezentare: 6 x 10 ml; 1 x 20 ml; 6 x 20 ml.