STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Ketaminol 10
Număr autorizaţie	050386
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	23-06-2005
Autorizaţie validă pâna la	23-06-2010
Substanţa activă	ketamină clorhidrat
Specii ţintă	animale sălbatice, bovine, cabaline, câini, caprine, hamsteri, iepuri, ovine, păsări, pisici, porci de Guineea, porcine
Acţiune terapeutică	Cabaline, vacă, porcine, ovine, caprine, câine, pisică, porc de guineea, hamster, păsări, animale sălbatice, iepure În anestezii cu instalare rapidă, de scurtă durată, pentru intervenţii chirurgicale minore.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 20 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie	INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa	INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România	INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	20-05-2015	IB/7c	Schimbarea producătorului produsului finit (toate celelalte operații de fabricație) din INTERVET INTERNATIONAL BV - Olanda în INTERVET INTERNATIONAL - Germania (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1	20-05-2015	IA/8.b.2	Schimbarea producătorului produsului finit (eliberator de serie, inclusiv controlul/testarea loturilor) din INTERVET INTERNATIONAL BV - Olanda în INTERVET INTERNATIONAL - Germania (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).