Detalii produs
Denumire comercială | T 61 |
Număr autorizaţie | 070303 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 25-09-2007 |
Autorizaţie validă pâna la | 25-09-2012 |
Substanţa activă | clorhidrat de tetracaină, embutramidă, iodură de mebezoniu |
Specii ţintă | câini, păsări, pisici |
Acţiune terapeutică | Câini, pisici, animale mari, păsări şi alte specii Pentru eutanasiere. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 50 ml |
Perioada de aşteptare | Nu se administreaza animalelor destinate consumului uman. |
Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania |
Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
6 | 22-11-2013 | IA/B.II.f.1.a.1 | Schimbarea perioadei de valabilitate a produsului de la 5 ani la 36 luni (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
5 | 28-09-2011 | II/B.II.e.1.a | Schimbarea ambalajului primar al produsului finit (schimbarea in compozitia dopului de cauciuc). |
4 | 29-10-2009 | IB/32 | Modificarea mărimii seriei. |
3 | 29-10-2009 | IB/38 | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
2 | 30-03-2009 | IB/10 | Schimbare de importanţă minoră a procesului de fabricaţie a substanţei active. |
1 | 24-02-2009 | II | Eliminarea testului dimetilformamidei dintre testele efectuate pe produsul finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
T 61 | 130221 | 22-11-2013 | 31-12-9999 | Valida |