STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Novacoc forte
Număr autorizaţie 222183/1
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 03-02-2004
Autorizaţie validă pâna la 03-02-2009
Substanţa activă acetilmetionină, cafeină, gluconat de calciu, gluconat de magneziu, glucoză, metamizol sodic, sodium dihidrogen fosfat
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, suine În combaterea febrei, durerilor în cazul animalelor slăbite, în infecţii acute, pneumonii, hemoglobinurie.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 250 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie RICHTER PHARMA AG, Austria
Detinator licenţa RICHTER PHARMA AG, Austria
Firma responsabilă din România RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 23-05-2012 IB/42a,2 Adăugarea perioadei de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar de 28 zile (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
3 16-12-2008 IB/30b Adăugarea unui nou loc de producţie pentru ambalajul primar.
2 16-12-2008 IB/38c Schimbarea metodei analitice pentru alcoolul benzilic.
1 16-12-2008 IB/38c Înlocuirea unei proceduri de testare a produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Novacoc forte 120183 23-05-2012 31-12-9999 Anulata

Login